2024年全球视野下的创新药CMC策略报告-以北美市场药物开发流程为例

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专有和机密信息 | pharmaservices@thermofisher.com | 2024 年7月11 日

全球视野下的创新药CMC策略 —

以北美市场药物开发流程为例

2024年7月11日

内容

1创新药“出海”趋势

2制定全球CMC策略的主要难点

3药物开发流程与全球CMC策略

4不同国家地区的上市监管要点

专有和机密信息 | pharmaservices@thermofisher.com | 2024 年7月11 日

扬帆“出海” 大势所趋

数据来源：医药魔方

药物“出海”对申办方的优势

✓接触更多的患者群体

✓与国际监管趋势和要求接轨

✓吸引更多的人才、技术和资源

✓增大产品获批机会

✓减少对单一市场的依赖

✓降低监管变化、市场波动和地缘

政治等不确定性因素

中国“出海”新药数量与交易额

专有和机密信息 | pharmaservices@thermofisher.com | 2024 年7月11 日

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