动脉网：2026生物制造关键装备与工艺革新白皮书

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3.0 蕉下梦 2026-03-02 117 5.95MB 78 页 免费
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2026 生物制造关键装备与工艺革新白皮书
从技术追赶到产业引领，国产化破局与产业升级
目录
报告核心术语解释 ............................................................................................................................ 1
报告核心观点 .................................................................................................................................... 2
第一章 强政策、重投资、大产业 .................................................................................................. 4
一、 中国生物制造产业发展驱动力分析 .............................................................................. 4
二、 中国生物制造产业发展的全球定位与历史使命 ..........................................................7
第二章 生物制造关键装备与工艺创新概述 ................................................................................11
一、 生物制造工艺流程概述 ................................................................................................ 11
二、 生物制造研发设计环节关键装备解析 ........................................................................16
三、 生物制造规模生产环节关键装备解析 ........................................................................17
四、 生物制造分离纯化环节关键装备解析 ........................................................................18
五、 生物制造生产辅助系统与关键耗材 ............................................................................19
六、 生物制造中试平台，跨越“死亡谷”的产业加速器 .................................................... 20
第三章 生物制造关键装备国产化进程、格局与竞争力评估 ....................................................26
一、 通用生命科学仪器装备从全面进口到持续突破的演进 ............................................26
二、 生物制造关键装备分品类深度解析，进展、差距与“隐形冠军” ............................ 31
第四章 生物制造核心工艺革新与高端产品制造能力构建 ........................................................43
一、 连续发酵工艺革新解析 ................................................................................................ 44
二、 非传统底物利用与合成微生物组工艺创新 ................................................................49
三、 生物制造分离纯化工艺创新要点分析 ........................................................................57
四、 中国生物制造高端产品突破解析 ................................................................................59
第五章 生物制造行业主要风险及挑战 ........................................................................................ 67
一、技术转化风险，从“科学可行”到“工程成功”的跨越之难 ...........................................68
二、生物安全与监管风险 ...................................................................................................... 68
三、市场与商业化风险 .......................................................................................................... 69
四、原料供应链风险 .............................................................................................................. 69
五、底层“根技术”的自主性挑战 ...........................................................................................69
产业优秀案例集 .............................................................................................................................. 71
1.康诺生物制药股份有限公司 ............................................................................................... 71
2.安及义实业（上海）有限公司 ........................................................................................... 72
3.微构工场 ............................................................................................................................... 73
4.华熙生物 ............................................................................................................................... 74
第1页
报告核心术语解释
生物制造：以工业生物技术为核心，利用生物体（细胞、酶）的机能或催
化功能，改造传统工艺或利用生物质资源生产能源、材料和化学品的新型制造
方式。
生物制造关键装备：支撑生物制造全流程的核心硬件系统，主要包括生物
反应器、分离纯化系统（如层析系统）、过程控制与监测系统等，其性能直接决
定生产效率和产品质量。
生命科学仪器：用于生命科学研究与生物技术开发、生产过程中的各类分
析、检测、培养和制备仪器的总称，是支撑研发、过程监控和质量控制的基石。
质谱仪器：通过测量离子质荷比（m/z）进行成分与结构分析的科学仪器。
具有高灵敏度、高分辨率，被誉为“科学仪器的皇冠”，广泛应用于药物分析、
代谢组学等领域。
色谱仪器：利用混合物中各组分在固定相和流动相中分配差异进行分离和
分析的仪器。主要包括用于分析的液相/气相色谱和用于工业纯化的制备色谱/层
析系统。
生物制造中试平台：连接实验室研发与工业化生产的桥梁，用于工艺放大
验证、装备可靠性测试、降低产业化风险的综合性试验设施。是科技成果转化
的关键环节。
生物制造工艺流程：利用生物体将原料转化为产品的全过程，通常包括上
游工艺（菌种构建、发酵/细胞培养）和下游工艺（分离、纯化、精制）两大阶
段。
生物反应器：为细胞或微生物提供可控生长环境以合成目标产物的核心设
备。主要分为不锈钢生物反应器（适合大规模生产）和一次性生物反应器（灵
活，适合多产品线）。
分离纯化系统：生物制造下游工艺的核心，用于从发酵液或培养液中提取、
分离并纯化目标产物至规定纯度的设备总称。
合成生物学：通过工程化设计，对生物体进行有目标的设计、改造乃至从
头合成，以构建具有新功能生物系统的学科。是驱动生物制造创新的关键技术
平台。
生物制造生产耗材：在生物制造生产过程使用的预灭菌、用后即弃的耗材
系统（如反应袋、储液袋、管路），可避免交叉污染、缩短生产周期，但核心膜
材技术壁垒高。

标签： #白皮书 #生物

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